*、比选项目
包号序号耗材名称预算单价(元)参数1 1胃蛋白酶原**检测试剂盒****.** 1.参考区间:3-****/L;2.批内差:试验用4份不同浓度水平的血清样本,在同*分析物中每份样本重复测试**次,变异系数**(%)不超过**%;3.批间差:试验用4份不同浓度水平的血清样本作6次分析,每次复孔测试,变异系数**(%)不超过**%;4.敏感性:**.**次*浓度样本测试的均值+***相当于****浓度为0.***/L;5.线性:3份血清样本用稀释液进行2倍和4倍稀释后,以测试值和理论值计算回收,结果均在**%-***%之间。2胃蛋白酶原I检测试剂盒****.** 1.参考区间:**-*****/L;2.批内差:试验用4份不同浓度水平的血清样本,在同*分析物中每份样本重复测试**次,变异系数**(%)不超过**%3.批间差:8.试验用4份不同浓度水平的血清样本作6次分析,每次复孔测试,变异系数**(%)不超过**%4.敏感性:**次*浓度样本测试的均值+***相当于***浓度为1.***/L;5.线性:**.3份血清样本用稀释液进行2倍和4倍稀释后,以测试值和理论值计算回收,结果均在**%-***%之间。3胃泌素**检测试剂盒****.** 1.参考区间:1-******/L 2.批内差:用至少2个浓度水平的企业参考品各重复检测**次,变异系数**(%)值≤**.0%3.批间差:用3个批号的试剂盒检测同*份企业参考品,则3个批号试剂盒之间的变异系数**(%)值≤**.0%4.敏感性:空白检测限(***):用空白液或者样本稀释液作为样本检测,重复测定**次,计算***为0.*****/L;5.线性:试剂盒的线性范围为1.*****/L~**.*****/L,相关系数r≥0.**** 2 4丙型肝炎抗体血清(液体)标准物质0.****/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗***抗体检测的室内质量控制、试剂方法评价,实验室能力验证及量值溯源等。5梅毒螺旋体抗体血清(液体)标准物质****(****)/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗**检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。6人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体血清(液体)标准物质****/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行***-1抗体检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。7戊型肝炎***抗体血清(液体)标准物质**/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗******抗体检测的室内质量控制、试剂方法评价,实验室能力验证及量值溯源等。8乙型肝炎e抗体血清(液体)标准物质****/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。9乙型肝炎e抗原血清(液体)标准物质****/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**乙型肝炎表面抗体血清(液体)标准物质*****/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**乙型肝炎表面抗原血清(液体)标准物质0.***/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。2 **乙型肝炎表面抗原血清(液体)标准物质***/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**乙型肝炎核心抗体血清(液体)标准物质***/** ** 1.血清(液体)标准物质。2.用于实验室进行抗*****检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**抗A抗B血型定型试剂(单克隆)**.*** 1.酶联免疫法。2.用于定性检测人血清或血浆中的***抗体。3.**人份/盒。**丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)***.*** 1.酶联免疫法。2.用于定性检测人血清或血浆中的***抗体。3.**人份/盒。**梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂**.7 1.检测人血清或血浆中的反应素,用于献血员筛选、梅毒病人辅助诊断及疗效评价。**梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)***.7 1.酶联免疫法。2.用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。**人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)*** 1.酶联免疫法。2.用于定性检测人血清或血浆中的***-1型/***-2型抗体。**乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)**.6 1.酶联免疫法。2.用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(*****)。**乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)**.6 1.酶联免疫法。2.用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(*****)。**乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)**.** 1.酶联免疫法。2.用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(*****)。**乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)**.9 1.酶联免疫法。2.用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(*****)。**乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)**.1 1.酶联免疫法。2.用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(*****)。3 **抗中性粒细胞胞浆抗体(****)***检测试剂盒****元/盒1.间接免疫荧光法**抗***,***和***抗体试剂盒****元/盒1.条带酶免分析法2.用于定性检测人体血清中抗蛋白酶3(***),髓过氧化酶(***)和肾小球3.I型(3项)**人份/盒;**型(2项)**人份/盒**抗核抗体(***)检测试剂盒****元/盒1.条带酶免分析法2.用于体外定性检测人体血清样本中抗****/**,***/****,***/****,***/**,***-**,*****,**-1,等**项核抗原抗体*** 3.I型(**项)**人份/盒;**型(**项)**人份/盒;***型(9项)**人份/盒;**(7项)**人份/盒**自身免疫性肝病抗体检测试剂盒****元/盒1.条带酶免分析法2.用于体外定性检测人体血清中*****,*****,*****,***** ***-1,**-1,***/**,***/****抗体*** 3.I型(8项)**人份/盒;**型(4项)**人份/盒**自身免疫糖尿病抗体检测试剂盒****元/盒1.免疫印迹法2.用于体外定性检测人体血清中的***类抗谷氨酸脱氢酶抗体,抗蛋白络氨酸灵酸酶抗体,抗胰岛素抗体,抗胰岛素细胞抗体,抗锌转运蛋白8抗体3.**人份/盒(4项);(5项)3 **过敏原特异性***抗体检测试剂盒**** 1.酶联免疫法2.用于检测人体血清中的过敏源特异性总***抗体,还包括牛奶,花生,鸡蛋,大豆,小麦,西红柿,鱼,虾,蟹,坚果混合(榛子+开心果)3.**人份/盒(食物**项)**过敏原特异性***抗体检测试剂盒**** 1.酶联免疫法2.用于检测人体血清中的过敏源特异性总***抗体,还包括牛奶,花生,鸡蛋,大豆,小麦,西红柿,鱼,虾,蟹,坚果混合(榛子+开心果)3.**人份/盒(食物**项)**食物特异性***抗体检测试剂盒**** 1.酶联免疫法2.用于定性检测人体血清中**种(鳕鱼,鸡蛋,牛奶,牛肉,虾,大豆,小麦,鸡肉,玉米,蟹,大米,大豆,西红柿,蘑菇)食物特异性***抗体3.****人份/盒(**项)4 **梅毒螺旋体抗体检测试剂盒*** 1.用途:检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价;2.检测原理:明胶颗粒凝集法;3.包被载体:惰性的明胶颗粒;4.可作为特异性梅毒螺旋体抗体其它检测方法的参比试剂;5.可实现样本处理自动化;6.为近年来国家“预防母婴艾滋、乙肝、梅毒传播”控制项目的采购试剂,至少提供*个省份的证明文件。**肺炎衣原体***抗体检测试剂盒(酶联免疫法)**** 1.试剂盒可体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体***抗体(****-** ***),适用于临床肺炎衣原体早期感染的辅助诊断;2.适用仪器:含*****波长的酶标读数仪。**肺炎支原体***抗体检测试剂(胶体金法)*** 1.试剂盒可定性检测人血清、血浆或全血样本中的肺炎支原体***抗体(****-*****),使用于肺炎支原体(********** *********,**)感染的辅助诊断;2.样本要求:全血样本可用****、肝素或柠檬酸盐抗凝。**甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)** 1.试剂盒运用胶体金标记和免疫层析技术,检测临床样本中的***抗原并以可视信号的方式直接显示结果;2.样本要求:鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子,使用泡沫或人造丝材质的棉签采集样本。**血沉测试卡1.8适用于******全自动血沉仪***** **凝聚胺介质试剂*** 1.试剂盒作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。** ***(***)血型定型试剂(单克隆)*** 1.试剂盒用于临床样本***血型的常规检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。**细菌性阴道病联合检测试剂盒*** 1.国产**肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)*** 1.用于检测肺炎支原体抗体;2.方法学:被动凝集法。4 **丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒**.** 1.定性检测人血清或血浆样本丙型肝炎病毒核心抗原,用于丙肝病毒感染疑似病例的筛查及诊断。2.酶联免疫法,两步法双抗体夹心测抗原;3.8孔*排(或**孔*排),每孔都能单独拆分使用,微孔板需符合标准,透明平底板;适宜于全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用;4.人血清或血浆样本,含有****或枸椽酸钠抗凝剂的样本不影响检测结果;5.具备解离抗原抗体结合物的处理能力;可检测各基因型***核心抗原;各存在形式***核心抗原;6.***-***系统,多聚酶联放大技术提高灵敏度;7.试剂盒内各种组份齐全和足量,且应有*定量的耗损补偿。试剂损耗补偿量>**%,灵敏度≤***/**。8.性能指标:(1)**份阴性参考品符合率(-/-)为**/**;(2)4份阳性参考品符合率(+/+)≥3/4;(3)**﹑**﹑**阳性,**﹑**可阳性或阴性;(5)C.V≤**%(n=**)(6)与*****、*****、抗**、抗***、*****阳性血清不产生交叉反应。** **** ***抗体检测试剂盒****/盒1.试剂用于单纯疱疹病毒Ⅰ型***抗体检测;2.方法学:酶联免疫法;3.经中国****、美国***、欧盟注册认证(提供证明文件),4.单纯疱疹型特异试剂被美国和中国***推荐使用(提供证明文件)。** ****型特异性***抗体检测试剂盒****/盒1.试剂用于单纯疱疹病毒Ⅰ型特异性***抗体检测;2.方法学:酶联免疫法;3.经中国****、美国***、欧盟注册认证(提供证明文件),4.单纯疱疹型特异试剂被美国和中国***推荐使用(提供证明文件)。** **** ***抗体检测试剂盒****/盒1.试剂用于单纯疱疹病毒Ⅱ型***抗体检测;2.方法学:酶联免疫法;3.经中国****、美国***、欧盟注册认证(提供证明文件),4.单纯疱疹型特异试剂被美国和中国***推荐使用(提供证明文件)。** ****型特异性***抗体检测试剂盒(****/盒1.试剂用于单纯疱疹病毒Ⅱ型特异性***抗体检测;2.方法学:酶联免疫法;3.经中国****、美国***、欧盟注册认证(提供证明文件),4.单纯疱疹型特异试剂被美国和中国***推荐使用(提供证明文件)。**沙眼衣原体抗原检测试剂盒(**.** 1.试剂用于沙眼衣原体抗原检测;2.方法学:乳胶免疫层析法;3.样本要求:使用塑料杆或钢钎,涤纶、人造丝或聚酯头的取样拭子。**支原体(**/**)分离培养药敏试剂盒(微生物法)**.** 1.适用于临床解脲脲原体(**)和人型支原体(**)的分离培养及药物敏感性试验;2.试剂盒主要由支原体培养基和检测卡组成;3.0℃以下无腐蚀性气体的环境中保存;4.方法学:(微生物法)。**人类免疫缺陷病毒(****/2)抗体检测试剂盒4.** 1.适用于定性检测血清/血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(***)1型和2型抗体,可用于人类免疫缺陷病毒(****/2)感染的辅助诊断;2.样本要求:静脉采血后离心血清/血浆样本,不同的抗凝剂如檬酸钠,肝素钠,****,草酸钠,构橼酸钠的血浆标本均可。**梅毒螺旋体抗体检测试剂盒2.** 1.用途:检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价;2.检测原理:明胶颗粒凝集法;3.包被载体:惰性的明胶颗粒;4.可作为特异性梅毒螺旋体抗体其它检测方法的参比试剂;5.可实现样本处理自动化;6.为近年来国家“预防母婴艾滋、乙肝、梅毒传播”控制项目的采购试剂,至少提供*个省份的证明文件。4 **丙型肝炎病毒抗体检测试剂2.** 1.试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应原理及乳胶标记免疫层析分析技术,含有被预先固定于膜上检测区(T)的包被用***重组抗原;2.样本要求:全血、血清和血浆样本,可采用肝素、****-钾,柠檬酸*钠抗凝。**乙型肝炎病毒表面抗原(*****)检测试剂1.** 1.试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,含有被预先固定于膜上检测区(T)的抗*****抗体和包被在聚酯膜上的抗*****抗体乳胶联结物;2.样本要求:全血、血清和血浆样本,可采用肝素、****-钾,柠檬酸*钠抗凝。5 **人体动脉血样采集器** 1、用于专业人员进行人体动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。2、产品具有立方形塑胶块、金属球、针头保护套。3、容量:0.7-1.*** 4、环氧乙烷灭菌。6 **临床化学质控品****人源血清液体质控品,-**~-**度储存效期长达**个月,为大多数主流检测系统赋值,包含药物检测及乙醇、**(a)等项目,包含3个浓度水平,包装规格:6****/盒。**尿液质控品****人源血清液体质控品,2--8度储存效期长达**个月,方便保存运输,不需要超低温冰箱,包含2个浓度水平,包装规格:6*****/盒**特定蛋白液体非定值质控品****包含3个浓度水平,***和**稳定期长达**天,2--8度储存效期长达3年,包装规格:6****/盒**特殊生化与蛋白非定值质控品***** 2--8度储存包含2个浓度水平。含有多种特殊项目,复合程度高,使用方便。包装规格:6****/盒**复合免疫分析非定值质控品**** 2--8度储存。包含3个浓度水平未添加防腐剂,适合多种免疫检测组合。包含骨泌素,产品复合程度高。开瓶稳定期可达**--**天。包装规格:6****/盒**凝血*项非定值质控品**** 2--8度保存,包含3个浓度水平,包含凝血*项及**-,包含D-*****和***,包装规格:6****/盒**尿试纸镜检及分析非定值质控品****未开瓶2--8度储存效期长达3年包含2个浓度水平含尿镜检(沉渣)项目,项目复合度高包装规格:6*****/盒** *****全套非定值质控品*****独立第*方(弱)阳性质控品未开瓶2--8度储存效期长达3年开瓶稳定期2--8度可达**天,项目复合程度高包装规格:6****/盒**肿瘤标志物液体非定值质控品**** ****复合程度高,包含***和****-**,***** **-1等未开瓶2--8度储存效期长达3年开瓶稳定期为**或**天3个浓度水平包装规则:6****/盒6 **生化与激素非定值质控品****未添加防腐剂成分含有多种甲功,性腺激素项目包含胆汁酸,游离脂肪酸未开瓶2--8度储存效期长达4年2个浓度水平包装规格:6****/盒**特殊肿瘤标志物液体非定值质控品*****特殊肿标项目:***,*****,***,***,***未开瓶2--8度储存效期长达5年开瓶稳定期为**或***天2个浓度水平包装规格:6****/盒**特殊免疫非定值质控品*****含多种特殊的免疫质控项目包含肾素、醛固酮,降钙素原等未开瓶2--8度储存效期长达3年2个浓度水平包装规格:6****/盒7 **甲胎蛋白异质体比率测定试剂盒****检测方法:磁微粒化学发光免疫分析法反应原理:基于碱性磷酸酶和金刚烷的酶促化学发光法定标方式:两点定标检测范围:检测下限不大于5%批内变异系数:不高于8%***的空白限:不大于0.6 **/**样本:血清、血浆检测范围:5%-**%**异常凝血酶原测定试剂盒****适用于雅培*****化学发光分析仪配套使用8 **微波消融针***** 1、适用频率:*******±**%;2、输出功率:0~****;3、驻波比:≤3;4、电源电压:** ***±**%、****;5、针管直径1.***-3.***,长度****-*****,针头***-****,多种规格适用于不同病症;6、高性能微波消融针采用特殊工艺,避免了*般微波消融针在同*消融时间和功率的情况下会造成微波消融范围大小不*的情况,提高了临床应用效果和稳定度。7、具有良好的刚性,最大绕度小于0.***;8、不需要引导针,可直接穿刺;9、与主机微波输出线拔插式联结,操作简单方便;**、具有防粘连处理,治疗过程中不会与周围组织粘连;**、应用功率***-***,最大可承受****。**、配有水冷循环系统和测温装置,配合主机报警保护装置,使消融针杆温维持在**℃以下;**、热凝效果佳,呈现完美椭圆形,单针单点*次消融损毁面(直径)能达到***,长短半径比例5:4。9 **切口保护套***切口保护套由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。切口保护套型号分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内或有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。9 **消融电极*** 1.刀头长度:**/**/*****可选;2.刀头材质:0铬钢;3.刀头形状:尖头/扁头可选;4.刀柄材料:医用**材料;5.可吸烟吸液体;6.刀头可伸缩;7.刀头可***°旋转;8.电线长度:3米;9.采用双层密闭包裹绝缘;**.电切功率:**-***,电凝功率:**-***;**.刀头可调节角度:0-**°;**.刀头涂层:***,刀头不粘连;**.刀头具备精细化切割能力;***次性使用包皮切割吻合器**** 1、国产适用于临床包皮切割缝合手术;2、由外罩、钉仓、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、环形刀和吻合钉组成;3、根据环形刀直径可分为****、****、****、****、****、*****种规格,每种规格有高钉3.***和低钉2.***两种;4、外形光滑、轮廓清晰,无毛刺、飞边、划伤等缺陷;5、具有良好的切割缝合性能,经缝合后吻合钉成,无卡针,凹陷等缺陷,环形刀不得有卷刃、崩刃,其试验材料的边缘应整齐,无毛边,经缝合后的缝合钉,在承受**拉力,保持3秒,缝合钉应不脱落。***次性肛肠吻合器****总长L:基本尺寸:***允差:±**组件外径D:基本尺寸:**允差:±1环形刀**:基本尺寸:**允差:±0.5钉高H:4.5允差:±0.3钉数:**附件:基本尺寸:支撑套外径**:**肛塞外径**:**窥视套外径**:**允差:±1钩线棒总长**:***允差:±5 ** ***次性使用气流雾化器**国产,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。配置2米气流连接管路,管路接头采用蝴蝶形设计,与各种型号压塑机或中心供气系统连接进行雾化。直径&**;5μm的雾粒浓度&**;**%,***:*****/***,药物在肺部的沉积率高,增强治疗效果,减少雾化药物残留。**血氧探头***国产,适配于各类监护仪**心电导联线***国产,适配于各类监护仪**心电血压袖带**国产,适配于各类监护仪**止血袖袋***国产,适用于***-***,***-I自动气压止血带**血氧饱和度探头***国产,适配于各类监护仪**记录纸**国产,各型号,适配于相应热敏打印机**热敏打印纸**国产,各型号,适配于相应热敏打印机** ***次性使用血液灌流器**** 1.包装要求:灭菌包装,1支/盒;2.组成或配置:由柱体、吸附剂和注射水*部分组成;3.规格型号:树脂吸附剂填充量*****,血室容量***±***;4.材料材质:柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成,端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯,密封塞、密封圈材质为硅橡胶,网架材质为聚丙烯,滤网材质为尼龙;吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂,包膜材料为火棉胶,经γ射线辐射灭菌;注射用水符合中国药典(****版);5.其他特殊要求:5.1*次性使用;5.2需1对1提供适配的灌流器连接管。***次性使用血液灌流器**** 1.包装要求:灭菌包装,1支/盒;2.组成或配置:由柱体、吸附剂和注射水组成;3.规格型号:离子树脂吸附剂填充量*****,血室容量***±***;4.材料材质:柱体由柱筒、端盖、盖帽、螺母、密封平垫密封垫与网架组成;柱筒、端盖、盖帽和螺母材质为聚丙烯,密封平垫和密封垫材质为硅橡胶;网架材质为聚丙烯,其上安装尼龙材质滤网,出血浆端加装聚丙烯材料无纺布,吸附剂为苯乙烯系阴离子交换树脂;5.其他特殊要求:5.1.*次性使用;5.2.根据患者病情不同,合理采用不同人工肝治疗模式的组合,吸附物质胆红素和胆汁酸。***次性使用麻醉口罩***次性使用麻醉面罩技术参数表1.产品组成:由上壳、气垫、阀门和扣环组成,其中0#、1#规格没有扣环。麻醉面罩外观应整洁,色泽应均匀,无明显划痕、气泡、裂纹、锋棱、机械杂质、灌注物溢出及飞边,文字和标志应清晰、准确、牢固。2.上壳的圆锥接头应是符合**/T ****.1-****标准的内****或外****圆锥接头。3.麻醉面罩上壳与气垫之间施加***的垂直静拉力****,连接处不能出现开裂或脱落现象。4.麻醉面罩气垫的气密性为,******±**%毫升的软塑料囊,单*进出口与连接管的外****的连接圆管密闭连接。5.在6 ***恒压下,麻醉面罩的泄漏速率应不超过** **/***。6.采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应小于**µg/g。7.取得的质量、环境、健康、**、***或其他产品认证证书。**止血装置/压力冲洗装置及附件***用于灵活输液袋加压和快速液体置换,给液体来源维持特定压力**氧气面罩及配件**高浓度氧气面罩可以在输送高浓度氧气的同时监测呼吸频率。产品特征:1、面罩:高度*****;宽度****;大约死腔量(压缩容积)***** 2、氧气管:高度2.***;重量***;外径5.***;氧气管内置星状设计3、储氧袋:高度*****;宽度*****;容量** 4、面罩和储氧袋总重量为**.** 5、材质:铝、聚丙烯、聚苯乙烯珠、松紧带、聚氯化乙烯** ***次性使用医用雾化器** 1、普通型雾化盖与面罩或T形管间的连接,应能承受不小于***的轴向静拉力,持续***而无断裂及脱离。2、增强型雾化杯出气口与面罩、***含嘴或雾化器鼻吸头间的连接,应能承受不小于***的轴向静拉力,持续****无断裂及脱离。3、雾化杯与输氧管间的连接,应能承受不小于***的轴向静拉力,持续***而无断裂及脱落。4、面罩与松紧带间的连接,应能承受不小于***的轴向静拉力,持续***而无断裂及脱落。5、皮通信雾化杯的雾化率应大于0.****/***,增强型雾化杯的雾化率应大于0.****/***;两款雾化杯的残液量应小于0.***。6、雾化器喷处的雾粒应成均匀的雾状,无水滴。小于Φ***的雾粒所占比例应大于**%,雾粒的中位粒径为2.***,误差±**%。**钙石灰*** 1.多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,应无污染、无杂色。2.钙石灰含达旦黄或乙基紫变色指示剂,使用前呈粉红色或白色颗粒,吸收*氧化碳后,由粉红色变白色,或由白色变紫色。3.由氢氧化钙和的水份、粘合剂及指示剂组成,不含氢氧化钾和氢氧化钠。4.钙石灰的颗粒直径应为3.5 **±1.0 **。5.粉尘含量不得超过2%。6.钙石灰颗粒耐受直径7.9 **的钢珠压迫后,用孔径为0.****的药筛过筛,不能通过部分,不得少于**%。7.钙石灰敞开放置**小时,增加的重量不得超过7.5%。8.钙石灰的*氧化碳吸收力应大于**%。9.钙石灰在***℃干燥2小时,减失重量应≤**%。***次性使用呼吸管路套件** 1.产品组成:主要由伸缩管、3-路呼吸系统接头(成人接头)、带接管吸痰接头、呼吸管路(儿童伸缩管)、3-路呼吸系统接头(儿童接头)、气囊、麻醉面罩组成。外观应整洁,色泽均匀,应无伤痕、划痕、裂纹缺陷,无气泡、开裂、变形、飞边、灌注物溢出及扭结现象。回路和接头的文字和标志应清晰、准确、牢固;气囊应柔软、光洁,应无明显划痕、破裂及穿孔。2.呼吸回路和接头的长度应为在水平平面上静止(不受拉力)条件下测量的公称全长,以米为单位。对使用时可以拉开的呼吸回路和接头(伸缩管),应用未拉开和拉开的长度标记。3.麻醉回路的管路内径尺寸应满足表1的要求,允许误差±**%。管路内径尺寸伸缩管成人****伸缩管儿童**** 4.气囊的规格应按公称容量标识,以升为单位。5.公称容量不超过**的储气囊在内部施加(3±0.3)***的压力下的泄露应不超过** **/***。公称容量超过**的储气囊在内部施加(3±0.3)***的压力下的泄露应不超过** **/***。6.标记的额定流量应为***/***(呼吸管路为成人管时)或5.**/***(呼吸管路为儿童管时)。每米管路长度的压力增量不应超过0.****。7.在小于***的力值下,呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离。在小于***的力值下,接头不应与管路分离。8.成对供应并与*个非回转Y形件连为*体的管路的泄漏速率应不超过** **/***。单管的管路泄漏速率应不超过** **/***。9.弯曲呼吸管路在额定流量下的阻力应不超过伸直管路的***%。**.6 ***压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路** **/***。**.包装袋上标识无菌,回路和接头应经过环氧乙烷灭菌,使其无菌。**.取得的质量、环境、健康、***或其他产品认证证书。** **栓塞微粒球****产品规格:无色型(***微粒球+***生理盐水,注射器装)***-***微米、***-***微米、***-***微米、***-***微米、***-****微米;产品材料:美国麦瑞通的栓塞微粒球是经校准球形的永久栓塞材料,由丙烯酸明胶共聚物制成,具有明胶亲水涂层,尺寸均*,惰性材质,可压缩回弹,操作方便,不聚集,不堵管,可以根据目标血管的直径精确致密栓塞,适应症多。**雾化吸入管** 1.产品组成:由雾化杯、面罩和输氧管组成。3.输氧管长度为******±*****。4.雾化杯喷出的雾化颗粒应成均匀的雾状,无水滴。雾化率0.****/***-0.****/***。小于φ5μm的雾粒所占比例应达到**%;雾粒的中位粒径为2.9μm,误差应不超过±**%。5.雾化杯的残液量应小于等于0.1 **。6.经检测,产品不含****。(有检测报告)***次性使用静脉留置针** 1、具有加药壶设计,可实现近端加药,加药速度快。2、加药壶内有单向阀,避免药液/血液回流,防止空气进入。3、有自动激活的安全夹,有效避免针刺伤。4、规格型号齐全:***、***、***、***、***、***都有,满足不同手术的需要。5、***,***两种长度选择,短管可以提高流量率,满足多种手术需求。6、材质:导引针针管和安全夹为不锈钢材质,导管材质***材质,管座为**材双回血技术,穿刺针回血和导管回血,确证首次穿刺成功。7、有*条不透光的束状线镶嵌在透明导管中,便于定位且不影响流速。7、导管材质不含*****、适用范围:用于静脉用药,急、危重患者的抢救用药、采血质量层级:进口1、耐高温***-***℃灭菌2、国际型号:***、***、***、***、***、*** 3、材质:导引针针管和安全夹为不锈钢材质,针座为****材料,导管采用***材料,管座为**材料包装***支/箱要求:1、内含防逆流阀,避免血液暴露。2、防针刺伤系统自动激活。3、可用于临床抽取血样。4、可用于监测血压。5、双回血技术,穿刺针回血和导管回血,确证首次穿刺成功***次性使用医用雾化器** 1.产品组成:由雾化杯、面罩和输氧管组成。3.输氧管长度为******±*****。4.雾化杯喷出的雾化颗粒应成均匀的雾状,无水滴。雾化率0.****/***-0.****/***。小于φ5μm的雾粒所占比例应达到**%;雾粒的中位粒径为2.9μm,误差应不超过±**%。5.雾化杯的残液量应小于等于0.1 **。6.经检测,产品不含****。(有检测报告)7.取得的质量、环境、健康、**、***或其他产品认证证书。***通5.4适用范围:适用于输液治疗及配合压力监测设备进行使用技术标准:1、使用时可承受****的压力。适用于加压输液和血压监测。2、产品由聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁*烯-苯乙烯塑料材料制成。3、底部封闭设计,防止漏液开裂。4、不含塑化剂**** 5、标准鲁尔接口,兼容插口连接和鲁尔口连接。6、有带延长管型号选择,延长管****、****、****可选。** ***次性使用无菌导尿管***:配置要求,适用范围:用于膀胱留置导尿,留置时间7-**天。*:产品性能基本要求:1.导尿管由导管头,侧孔,管身,排泄锥形接口,球囊组成。2.外表面纯硅胶涂覆,极性较强,非亲水性强,内腔排尿引流不易结钙,尿垢不易沉淀。球囊非常透明,平整,回弹性好。3.导尿管内腔更有利于排尿,球囊上段稍短,有效减少尿液残留,降低尿液压力。***次性使用无菌导尿管***:配置要求,适用范围:用于膀胱留置导尿,留置时间7-**天。*:产品性能基本要求:1.导尿管由导管头,侧孔,管身,排泄锥形接口,球囊组成。2.外表面纯硅胶涂覆,极性较强,非亲水性强,内腔排尿引流不易结钙,尿垢不易沉淀。球囊非常透明,平整,回弹性好。3.产品以优质天然乳胶作为原材料制成。4.导尿管内腔更有利于排尿,球囊上段稍短,有效减少尿液残留,降低尿液压力。***次性使用静脉留置针7.4 1、具有加药壶设计,可实现近端加药,加药速度快。2、加药壶内有单向阀,避免药液/血液回流,防止空气进入。3、规格型号齐全:***、***、***、***、***、***都有,满足不同手术的需要。4、***,***有两种长度的套管,***规格的流速高于Y型留置针,满足中型手术需求。5、材质:导引针针管为不锈钢材质,导管材质有***和***两种材质选择,管座为**材双回血技术,穿刺针回血和导管回血,确证首次穿刺成功。6、有*条不透光的束状线镶嵌在透明导管中,便于定位且不影响流速。7、导管材质不含****。** **避光输液器4.8尺寸:连接管内径小于等于2.***时,实际内径为标准内径士0.***。连接管内径大于等于2.***时,实际内径为标准内径士0.***。连接管标称长度允差:长度小于等于*****时为标准长度士**%。长度在***~******为标准长度士****。长度在****~******为标准长度士*****。外观:管路塑化均匀,足够透明,可以观察管腔内药液情况。避光导管各*部件表面光滑,无毛刺,黑点,异物。连接强度:各连接处承受至少***的静态轴向拉力,持续***,不会断裂和脱落。密封性:连接管内腔承受*****气压,持续***,无渗漏现象。药液过滤器(若有):能通过药液过滤器观察内部有无气泡。药液过滤器滤除标称孔径以上微粒的滤除率应不小于**%流量调节器:宜能在*次性输液中持续使用而不损伤管路。流量调节器和管路接触在*起不宜产生有害反应。流量调节器调节行程足够大,滚轮式流量调节器的调节行程不小于****护帽:保护帽不应自然脱落并易于拆除。注射件(若有):注射件泄漏不超过*滴。止流夹:止流夹在*****液体压力下能止流,开闭方便,且不损伤避光导管。避光性:避光导管对*****~*****波长范围内的透光率小于等于**%脱色:连接管不掉色。**中心静脉导管*** 1、产品由导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼组成,配件还包括Y形导引针、导丝、2、导管尖端软头由不透明的聚氨酯制成3、导丝每****有长度标记,尖端呈弯曲的J型(r=***),避免在置入导丝时伤害血管4、导丝采用由镍钛记忆合金材料,具有柔韧性,能避免打折和缠绕5、导管末端带有*******®安全接头,可进行无针连接,减少针刺伤6、心房内心电图导联监测连接线可以通过心电图P波形状,辅助确定导管末端准确位置7、Y型导引针用于静脉穿刺,侧边单项阀门方便在穿刺钢针的同时置入导丝8、可调节的固定翼用于在导管入皮位置固定导管9、导丝鞘采用*体化设计,操作稳定**、该产品为环氧乙烷灭菌,*次性使用;**、产品经过****、***认证**、导管规格为双腔**,管长度****。** **中心静脉导管*** 1、*产品由导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼组成,配件还包括Y形导引针、导丝、2、*导管尖端软头由不透明的聚氨酯制成3、*导丝每****有长度标记,尖端呈弯曲的J型(r=***),避免在置入导丝时伤害血管4、导丝采用由镍钛记忆合金材料,具有柔韧性,能避免打折和缠绕5、导管末端带有*******®安全接头,可进行无针连接,减少针刺伤6、心房内心电图导联监测连接线可以通过心电图P波形状,辅助确定导管末端准确位置7、Y型导引针用于静脉穿刺,侧边单项阀门方便在穿刺钢针的同时置入导丝8、可调节的固定翼用于在导管入皮位置固定导管9、导丝鞘采用*体化设计,操作稳定**、该产品为环氧乙烷灭菌,*次性使用;**、产品经过****、***认证**、导管规格为双腔**,管长度****。**中心静脉导管*** 1、规格型号:单腔***、***(***、****、****、****)2、进口J型导丝(不易脱落)3、管体材质聚氨酯4、采用复合包装5、鲁尔接头和外延管都是聚氨酯材质,抗化疗药物6、管壁薄,流量大7、尖端溶触接头8、管体进入体内软化**%9、单腔、双腔、*腔、*腔(小儿、成人)型号规格齐全**、Y针、蓝空针自由选择***中心静脉导管***产品由导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼组成,配件还包括Y形导引针、导丝、2、*导管尖端软头由不透明的聚氨酯制成3、*导丝每****有长度标记,尖端呈弯曲的J型(r=***),避免在置入导丝时伤害血管4、导丝采用由镍钛记忆合金材料,具有柔韧性,能避免打折和缠绕5、导管末端带有*******®安全接头,可进行无针连接,减少针刺伤6、心房内心电图导联监测连接线可以通过心电图P波形状,辅助确定导管末端准确位置7、Y型导引针用于静脉穿刺,侧边单项阀门方便在穿刺钢针的同时置入导丝8、可调节的固定翼用于在导管入皮位置固定导管9、导丝鞘采用*体化设计,操作稳定**、该产品为环氧乙烷灭菌,*次性使用;**、产品经过****、***认证**、导管规格为*腔**,管长度****。***中心静脉导管*** 1、规格型号:双腔**-(****、****、****)2、进口J型导丝(不易脱落)3、管体材质聚氨酯4、采用复合包装5、鲁尔接头和外延管都是聚氨酯材质,抗化疗药物6、管壁薄,流量大7、尖端溶触接头8、管体进入体内软化**%9、单腔、双腔、*腔、*腔(小儿、成人)型号规格齐全**、Y针、蓝空针自由选择** ***中心静脉导管*** 1、管体材质聚氨酯2、采用复合包装3、鲁尔接头和外延管都是聚氨酯材质,抗化疗药物4、管壁薄,流量大5、尖端溶触接头6、管体进入体内软化**%7、单腔、双腔、*腔、*腔(小儿、成人)型号规格齐全8、*** ***中心静脉导管*** 1、管体材质聚氨酯2、采用复合包装3、鲁尔接头和外延管都是聚氨酯材质,抗化疗药物4、管壁薄,流量大5、尖端溶触接头6、管体进入体内软化**%7、单腔、双腔、*腔、*腔(小儿、成人)型号规格齐全8、*** ** ***射频热凝电极套管针*** 1、能与射频控温热凝器配套使用,用于包括但不限于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时,进行穿刺;2、组成:由包括但不限于针管、针管座、衬芯、衬芯座、保护套;3、多种型号规格完全匹配手术电极;4.针尖类型:包括但不限于直针斜口;5、为*次性使用,采用包括但不限于环氧乙烷灭菌独立包装;6、产品具备不同裸露端的直针和不同裸露端的弯针,用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时的穿刺,以满足临床不同需求。** ***麻醉穿刺包** 1.结构及组成:由*次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针)、*次性使用麻醉用过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、*次性使用无菌注射器、*次性使用无菌注射针、*次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压器、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫组成。2.*次性使用麻醉用针应选用具有医疗器械注册证的合格证明3.*次性使用硬膜外麻醉导管应选用具有医疗器械注册证的合格产品4.*次性使用无菌注射器应选用具有医疗器械注册证的合格产品5.*次性使用无菌注射针应选用具有医疗器械注册证的合格产品6.玻璃注射器应选用具有医疗器械注册证的合格产品7.*次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针等具备各种型号),要标有显著的刻度。** ***射频消融电极及配件***** 1、能与我院现有高频电外科手术系统配套使用,用于包括但不限于椎间孔镜系列手术;2、射频电极工作长度≥*****,射频电极外径≥1.***。3、多种型号规格完全匹配手术电极;4、电极刀头具有*定的韧性及硬度,能够适度调节弧度;5、刀头双极电极,不用外接负极板,为*次性使用,采用包括但不限于环氧乙烷灭菌独立包装。** ***气动植皮刀*** 1、满足烧伤、整形外科取皮需要(包括韧厚皮、中厚皮、厚皮取皮术)。2、要求取皮平整,边缘整齐,厚薄均匀,无毛边。3、刀片尺寸:**.****(长)X 1.****(宽)。4、刀片与院内现有取皮刀可搭配使用。5、刀片为*次性耗材。6、刀片无需上油润滑。7、刀头材质为不锈钢。8、灭菌有效期不低于5年** ***硅酮凝胶***适用于抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。采用硅酮(含量为**.5%)和微量香料(薄荷、樟脑)制成,按装量不同分为两种规格。为无色透明凝胶状,**值应为4.0-7.0。***异种脱细胞真皮基质**适用范围:供医疗机构用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面、肉芽创面、微粒皮等创面的覆盖治疗。本产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为*种多孔性的*维网状结构,主要成分为胶原蛋白。采用钴**辐照灭菌方式灭菌。*次性使用。***皮肤创面无机诱导活性敷贴***规格:******** ** ***人体生物敷料**.2 1.本产品宽5-****,长**-****,厚度:0.**-0.2 ** 2.取材于人体的躯干及*肢部,取用人体皮肤的表皮和真皮3.采用钴**辐射灭菌,出厂应无菌。4.细胞毒性:应不大于Ⅰ级。5.应无皮肤致敏反应。** ***人体生物敷料**人体生物敷料是采取专利技术,对异体皮进行去抗原处理,完整的保留表皮组织,是*种全新概念的创面覆盖材料。它有以下几特点:*:完成保留了表面组织,为宿主细胞提供了良好的组织环境,有利于提高创面愈合后质量。*:深度烧伤切(削)痂植皮创面覆盖人体生物敷料,因其具有免疫排斥反应低的特点,故可以较长时间创面覆盖,避免了术后过早裸露创面,防止感染,能有效促进上皮细胞生长,并缩短创面愈合时间,有利于创面愈合。*:覆盖溃疡、褥疮及肉芽创面,可净化、清洁创面,促进新鲜肉芽生长。***生物敷料**.5生物敷料是*种升级版脱细胞异种皮,用于烧、烫伤及创伤、皮肤缺损所致的浅**度创面、供皮区创面、深**度新鲜创面、深**度削(脱)痂创面、深***度切(削)痂择期植皮创面、植皮所致间隙创面、后期残余创面、肉芽创面的覆盖。主要有以下特点:*:经过脱细胞处理,抗原性小,排斥反应小,组织相容性好,对创面愈合和全身免疫干扰少,提高创面愈合。*:经病毒灭活处理,从根源上杜绝了动物源性产品的不安全因素。可安全放心使用。*:具有良好的粘附性和适度的透水性,能明显减少创面体液的渗出和蒸发量,提高休克复苏的质量,保持内环境稳定。能长时间覆盖创面,创造创面生长的生态环境,控制感染,促进生长,减轻病人痛苦,减少医务人员工作量。** ***银离子藻酸盐***敷料外观整洁、色泽均匀;具有液体吸收性;有抗菌作用;银含量为质量的0.4%—1.0%;抗菌层银含量为功能层质量的0.4%—1.0%;每平方米敷料纳米银含量0.**-0.7克;每平方米抗菌层纳米银含量0.**-1.4克;敷料**值5.0-8.0;敷料无菌;用于烧烫伤和手术切口的保护。** ***藻酸盐敷料**藻酸盐伤口敷料由背衬(采用水刺无纺布或**膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成)、敷料块(采用非织造藻酸盐纤维(***%)无纺布制成)以及护膜(采用格拉辛纸)组成;用于清创后的外伤、术后创口防护,作体表敷贴用。***伤口胶体敷贴**由保护膜、水胶体基材及衬材组成。保护膜为聚氨酯薄膜,水胶体基材完全由聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素钠组成(*种成分含量之和为***%),衬材为离型纸;用于少量渗出液的体表伤口:如轻微擦伤裂伤,压疮*期*期,表浅割裂伤,浅表烧伤,术后切口。***水凝胶敷料**由医用薄膜(可为无纺布)胶带、水凝胶敷芯、隔离膜(可不带)、隔离纸(可不带)组成。水凝胶敷芯的主要成分为聚丙烯酸钠和纯化水。。用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种浅表创面防护用。***聚氨酯泡沫敷料自粘型***粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成;软聚硅酮泡沫敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成,背衬为涂以低过敏的丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜,锁水层为吸水棉、传导层为亲水无纺布,泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫,硅胶层为打孔硅凝胶,护膜为聚乙烯。适用于有渗出液伤口的覆盖和处理。***聚氨酯泡沫敷料非自粘型**泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫,护膜为格拉辛纸,背衬为涂以低过敏的丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜,适用于渗出液较多的伤口。***疤痕贴***由隔离膜、粘结层、硅胶膜、背衬组成;粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)组成;含酵母重组胶原蛋白凝胶。用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。***磺胺嘧啶银脂质水胶敷料**由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是*种非粘性、非闭合性的敷料。硫酸银含量0.****/**²。适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。** ***医用愈肤生物膜** 1.主要成分为低聚物(***)为载体的壳聚糖。使用时,在体表皮肤患处形成*层保护膜,抑制皮肤、体表粘膜有害菌生长2.规格:****/瓶3.本产品非激素药,不含抗生素和酒精,对小儿皮肤及特殊部位有良好的作用,对哺乳期女性也更加适合,减轻不良炎性反应,起到阻菌,保护创面的作用4.适用于各种皮炎、湿疹:接触性皮炎、激素依赖性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、特应性皮炎、过敏性皮炎、日光性皮炎、脂溢性皮炎、药疹、虫咬性皮炎、包皮龟头炎、放射性皮炎、皮肤瘙痒症等***皮肤保湿修护敷料***.5 1.本产品主要由透明质酸钠、甘油、*乙醇胺、苯氧乙醇及纯化水等组成2.规格:***/支3.适用于面部非慢性浅表型皮肤损伤(如:激光、果酸活肤、过敏等)的保护与护理** ***斑试器**** 1.规格:***贴/盒,每贴**个铝室;每贴长度*****±***;****±*** ** ***吸入性及食物性过敏原特异性***抗体检测试剂盒***** 1方法学:免疫印迹法2.检测项目:柳树/杨树/榆树,普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉,葎草,鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,鳕鱼/龙虾/扇贝,虾,蟹3.包被有*** 4.能适配科室现有的仪器(************** **免疫印迹仪)** ***外用壳聚糖抗菌液** 1.结构组成:本产品由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。壳聚糖溶液中壳聚糖含0.8-1.2%(W/W)。2.型号/规格:I型(喷雾型):****、**** 3.灭菌方式:辐照灭菌4.适用范围:适用于皮肤创面感染的预防和辅助治疗。5.产品性能:1、Ⅰ型每揿喷量为0.***/次,允差±**%。2、Ⅰ型喷出总量:每瓶喷出量均不得少于标示装量的**%。3、**值:5.0-6.0。4、杀菌效果:a)抗菌液对大肠杆菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;b)抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;c)抗菌液对白色念珠菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥4.0。5、抗菌液应无菌。6、壳聚糖溶液重金属总量≤*****。** ***鼻假体(硅胶)****硅胶材质***下颏假体(硅胶)****硅胶材质** ***乳房假体***** 1.产品名称:人工乳房植入体2.用途:用于临床隆乳和乳房重建手术;3.技术参数要求:3.1规格:至少满足毛面自然形和毛面圆形两种规格型号要求;3.2材质:产品要求由硅橡胶壳体与医用级硅凝胶填充物组成,应具备立体防渗漏功能,表面应为毛面,粗糙度≤****;毛面自然形:医用级***型硅凝胶毛面圆形:医用级I型硅凝胶3.3尺寸3.3.1毛面自然形尺寸要求:体积最小范围≤*****,最大范围≥*****;直径最小范围≤***,最大范围≥**.***;凸度最小范围小于等于3.***,最大范围≥6.***;3.3.2毛面圆形尺寸要求:体积最小范围≤*****,最大范围≥*****;直径最小范围≤8.***,最大范围≥**.***;凸度最小范围小于等于2.***,最大范围≥5.***;3.4包装:无菌独立包装;3.5质保期:出厂之后质保期不小于5年;3.6配置:每支假体都应单独配置质保卡片,保证病人乳房重建术后的假体质保服务。** ****次性使用管型消化道吻合器****.** 1、包装要求:环氧乙烷灭菌产品,独立1把/盒包装。2、组成及配置:由器身,抵钉座,吻切组件和吻合钉组成。3、规格型号:至少包含外径****、****、****、****、*****种型号。4、用途:适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。5、配置要求:带有弹跳帽功能;根据手术中不同厚度的组织需要提供至少3种钉腿高度。****次性使用直线切割吻(缝)合器****.** 1、包装要求:环氧乙烷灭菌产品,独立1把/盒包装。2、组成及配置:由器身,抵钉座,缝合组件和缝合钉构成。3、规格型号:缝钉长度至少包含****、****、****、*****种规格;缝钉高度至少包含:****、****两种。4、用途:适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。5、配置要求:缝合钉已事先放置在组件中;组织定位针可以手动或自动到位;两段式闭合,在器械开口完全关闭之前,可以重新调整。** ****次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件****.** 1、包装要求:环氧乙烷灭菌产品,独立1把/盒包装。2、组成及配置:由器身,抵钉座,吻合组件和吻合钉构成及其配件组成;3、规格型号:至少包含外径****、****、*****种型号。4、用途:适用于直肠粘膜环切术;5、配置要求:透明可视;大容量仓口。****次性使用切割吻(缝)合器****.** 1、包装要求:环氧乙烷灭菌产品,独立1把/盒包装。2、组成及配置:由器身,抵钉座,吻合组件和吻合钉构成。3、规格型号:缝钉长度至少包含**/**/******种长度;缝钉高度至少包含:**/****两种。。4、用途:适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。5、配置要求:缝合钉已事先放置在组件中;锁定手柄设计可单手操作;双向击发推钮,任意*面击发。****次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件****.** 1、包装要求:环氧乙烷灭菌产品,独立1把/盒包装。2、组成及配置:由吻合器、引导器组成。3、规格型号:枪身杆长至少包含*****、****、******种型号。4、用途:适用于胃、肺等消组织和消化道手术吻合用。5、配置要求:枪身通接所有型号钉仓;转向钮左右**度范围内转向;枪身***度旋转。***组织夹** V型结构,需包含安全锁扣设计,夹闭范围***-****;*类产品不可吸收材质;包装规格,至少包含大号,中号,小号,等*个规格。** ***管型痔吻合器**** 1.股静脉插管用,由导管,配套接头、不锈钢丝、芯棒、定位圈及端头组成。2.直型带芯。3.规格****-****。4.长度≥**** ** ****腔喂养管(鼻胃肠管)*** 1、用于临床胃肠部减压、清洗和喂养2、双股导丝,有助于导管通过鼻腔安全置入到胃、肠内,并利用调整方向。3、壁带有刻度标识,1厘米有*个标识,5厘米*个数值,定位更精准。***经鼻喂养管(鼻胃肠管)*** 1、鼻胃肠管产品由引导钢丝手柄、引导钢丝、烟囱状连接件、管路组成。2.材质:管路材质为医用聚氨酯(***),不含塑化剂(****)。3.X光显影线:鼻胃肠管管壁应带有X光显影线,在X光机的透视下,鼻胃肠管显示密度增高的量线。4.环氧乙烷灭菌:鼻胃肠管经过环氧乙烷灭菌后,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于****/g。** ***机械心脏瓣膜***** 1、用于心脏外科手术,主动脉瓣膜置换术,需为主动脉环上型瓣膜。2、瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳。瓣环基材为石墨,沉积热解碳3、要求规格型号小到**,有效瓣口面积需达到1.3平方厘米,具有优秀的血流动力学,易植入。4、可旋转的主动脉型的双叶机械瓣膜,独特的小耳朵设计,方便旋转植入打结。***主动脉带瓣管道***** 1.机械瓣上提转轴设计,“瓣膜”转轴环上落座,且有保护转轴装置,避免组织长入,降低血栓发生风险。2.瓣膜角度充分打开达**度,保证优秀的血流动力学。3.瓣叶水平方向与左室后壁间隙距离要大,瓣叶垂直方向暴露距离要小。** ***微创术中支架系统*****支架直径**-****,支架长度**-*****,缝合段近端是****,远端***,覆膜材质为波状医用涤纶,用于******* I型以及部分***型主动脉夹层的手术治疗。** ***外科生物补片**** 1、该产品由取于牛心包组织,经化学改性处理制成,呈浅黄色,厚度为0.2—0.***。射线灭菌,*次性使用。货架有效期3年。2、采用双层无菌包装,保存液为生理盐水。规格不小于1.****1.***,各种临床所需要的方形或长方形。3、外观表面无折皱、无划痕、质地均匀。4、产品强度性能应良好,具有*定的延展性。5、用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)** ***胸主动脉覆膜支架系统***** 1、支架直径****-**** 2、支架长度*****-***** 3、支架近端有微型支撑弹簧设计(*******端结构)4、高密度编织的单丝聚酯纤维5、镍钛记忆合金设计6、输送器前段后释放设计裸支架长度≦**** ***覆膜支架系统****** 1、主体支架近端直径****-****,长度*****-***** 2、接腿支架长度****-*****,直径****-**** 3、支架近端有**度角倒钩设计4、高密度编织聚酯纤维膜5、镍钛记忆合金设计输送器前段后释放设计** ***便携式手动引流瓶**由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和计量瓶组成,手动挤压手柄带适当负压。** *** ****环抱式接骨器**** 1、持续自加压功能,缩短骨折愈合周期;2、材料采用镍钛记忆合金材料操作简便在0-5°C冰水中可轻松变形展开,在人体温度下便自动恢复其原状;3、无需钻孔、楔入,螺母、螺钉、钢丝等辅助器材对人体损伤低;4、结构轻巧无磁性(核磁共振兼容);(重要要求)5、采用双梁镂空设计,便于术中查看复位情况和术后观察愈合(重要要求);6、密度(g/**³):6.5;抗拉强度(***)****-****;疲劳强度(***)***;硬度:***-***;** ***心脏插管(灌注管)*** 1、可对微小血管非接触式冲洗,显露冠脉吻合口,吹开冠状动脉上的切口以便缝合。2、*次性使用吹雾管由送气管、送液管和雾化管组成。3、送气管、送液管为异口径双排管,两端分离。4、气源接头为***气体接口。5、送气管上安装有空气空滤器,可以净化***气体。6、送液管上安装有流量调节器和单向阀门,开口连接有瓶塞穿刺针。7、导管夹分别用以阻断送气管中***气体和送液管中的生理盐水。8、雾化管由吹雾管体和把手组成。9、吹雾管体的前端设有雾化软头。**、把手连接在缓冲接头前端。**、*通接头连接在送气管和送液管前端。**、把手上有流量控制开关,单手便可精确控制生理盐水的流量,使用方便,雾化效果好。** ***人造血管*****.**该产品由含有牛胶原和甘油的双绒编织聚酯构成。产品经γ射线辐射灭菌。该产品用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉。法国管参数:该产品由聚酯材料并涂牛胶原制成。该器械无菌状态提供,该产品适用于血管外科手术** ***环抱式接骨器**** 1、持续自加压功能,缩短骨折愈合周期;2、材料采用镍钛记忆合金材料操作简便在0-5°C冰水中可轻松变形展开,在人体温度下便自动恢复其原状;3、无需钻孔、楔入,螺母、螺钉、钢丝等辅助器材对人体损伤低;4、结构轻巧无磁性(核磁共振兼容);(重要要求)5、采用双梁镂空设计,便于术中查看复位情况和术后观察愈合(重要要求);6、密度(g/**³):6.5;抗拉强度(***)****-****;疲劳强度(***)***;硬度:***-***;** ***结扎夹** 1.采用符合**** ***-**的*级纯钛材料制成,环氧乙烷灭菌,*次性使用2.钉条具有背胶,可附着于任何无菌区域3.心形钉丝设计,能够有力夹闭血管组织4.横向钉槽防止从血管上滑脱5.钛钉内部具有凹槽设计,减小钛钉的剪切作用** ***聚左旋乳酸可吸收骨固定系统****由符合**/T ****标准规定的聚(L-乳酸)树脂材料制成,适用于胸骨、肋骨骨折内固定。***可吸收性组织加固材料****原材料为聚乙醇酸(***),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,长****,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部可取出体外。
*、报价要求:以人民币报价,打包项目不可缺项
*、比选人资格要求
(*)供应商应当具备下列条件
1.具有独立承担民事责任的能力
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力
4.有依法纳税和社会保障资金的良好记录
5.在经营活动中无违纪记录
6.承诺无围标、串标行为
(*)参加比选商家需提供资格预审文件(资格预审文件在网页附件中下载模板)
*、公告时间:挂网次日起*个工作日
*、资格预审文件递交时间和地点
截止时间:挂网次日起第*个工作日**:**
地点:成都市第*人民医院设备科
联系人:***
*、本次比选采用综合评分法,比选现场递交密封的*览表。评分标准、*览表(模板)在公告时间范围内到设备科领取。
*、比选结果将在成都市第*人民医院官方网站公示。
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