绵阳市第三人民医院检验试剂一批采购公告

包号

产品名称

产品用途、规格及要求

商务要求

使用科室

1

*日咳杆菌核酸检测试剂盒（***-荧光探针法）

用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的*日咳杆菌核酸。
1.方法学：***-荧光探针法。
2.建议包装规格：**人份/盒。
3.阴阳性符合率为***%。
4.精密度检测参考品**值的变异系数（**%）≤5%。
5.最低检测限≤*********/**。
6.与呼吸道常见病原体及感染症状相似的其他病原体无交叉反应。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

2

人****基因分型检测试剂盒（荧光***-酶切法）

用于体外定性检测人全血样本***中****基因的6种基因型。
1.方法学：荧光***-酶切法。
2.建议包装规格：**测试/盒。
3.阴阳性参考品符合率***%。
4.最低检出量≤0.***/**基因组***样本。
5.精密度检测**值的变异系数（**%）≤5.0%。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

3

人类免疫缺陷病毒(****/2)抗体检测试剂盒（乳胶法）

用于化学发光法检测的***可疑患者的复查及临产妇、*免***可疑患者的复查。
1.方法学：乳胶法
2.反应时间：**分钟内
3.建议包装规格：**人份/盒
4.阴性符合率：**份阴性参考品检测符合率（-/-）≥**/**；
5.阳性符合率：**份阳性参考品检测符合率（+/+）为**/**；
6.最低检出限：用最低检出限参考品（**-**）测定，**为阴性基质，**-**至少检出*份阳性反应；
7.重复性：用国家参考品或经标化的企业阳性参考品（n=**），反应结果均为阳性，显色度均*；
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

4

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

用于临产妇、*免梅毒特异性抗体的复查
1.方法学：乳胶法
2.反应时间：**分钟内
3.建议包装规格：**人份/盒
4.阴性符合率：**份阴性参考品检测符合率（-/-）≥**/**；
5.阳性符合率：**份阳性参考品检测符合率（+/+）≥9/**；
6.最低检出限：**阳性，**可阳性或阴性，**为阴性；
7.重复性：平行测定**次，结果均为阳性，且显色度均*；
8.交叉反应：本试剂不与***、***、***、***、**因子、**病毒、幽门螺旋杆菌、癌胚抗原发生交叉反应。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

5

**病毒衣壳抗原***抗体检测试剂盒（化学发光法）

用于鼻咽癌、传染性单核细胞增多症的筛查、评估
1.方法学：化学发光法
2.建议包装规格：***人份/盒
3.准确度：测量结果的相对偏差应在±**.0%范围内。
4.重复性:变异系数（**）应≤**.0%。
5.批间差:3个批号试剂之间的批间变异系数（**）应≤**.0%。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

6

**病毒衣壳抗原***抗体检测试剂盒（化学发光法）

用于鼻咽癌、传染性单核细胞增多症的筛查、评估
1.方法学：化学发光法
2.建议包装规格：***人份/盒
3.准确度：测量结果的相对偏差应在±**.0%范围内。
4.重复性:变异系数（**）应≤**.0%。
5.批间差:3个批号试剂之间的批间变异系数（**）应≤**.0%。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

7

**病毒衣壳抗原***抗体检测试剂盒（化学发光法）

用于鼻咽癌、传染性单核细胞增多症的筛查、评估
1.方法学：化学发光法
2.建议包装规格：***人份/盒
3.准确度：测量结果的相对偏差应在±**.0%范围内。
4.重复性:变异系数（**）应≤**.0%。
5.批间差:3个批号试剂之间的批间变异系数（**）应≤**.0%。
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

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检验科

8

**病毒核心抗原***抗体检测试剂盒（化学发光法）

用于鼻咽癌、传染性单核细胞增多症的筛查、评估
1.方法学：化学发光学
2.建议包装规格：***人份/盒
3.总不精密度：≤**%
相关试剂需在*川省内或市内*甲医院成熟使用的；能提供主试剂开展检查所需所有配套试剂（质控品、校准品等）；需能在检验科已有平台上使用；试剂按照***检测报告数进行结算。

试剂为*川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统“挂网的产品

检验科

9

**病毒核心抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒核心抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒早期抗原***质控品

**病毒核心抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒核心抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒衣壳抗原***、**病毒早期抗原***检测质控需要。
需能在检验科已有平台上使用。

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检验科